如何延長癌癥患者存活時間、提高生存質量、減輕腫瘤帶來的痛苦,是評價抗癌藥物的重要標準,而把這些標準落在數據上就誕生了各項“評價指標”。
在腫瘤領域,有OS、PFS、TPP、TFF、ORR、DCR、DDC等各項評價指標。對于大部分的患者和家屬來說,通過記住各項指標的含義來理解藥物說明書和藥物臨床試驗的數據,進而判斷抗癌藥物的優劣,就顯得很有必要了。
那么,他們都是什么意思呢?
OS:總生存期
指的是臨床試驗中患者從隨機化分組至因任何原因引起的死亡時間。
OS被認為是腫瘤臨床試驗中最佳的療效終點,當患者的生存期能充分評估時,它是首選終點。最大的優點是記錄方便,最大的缺點是在大型臨床試驗中隨訪時間較長。所以臨床上常使用5年生存率,即某一種腫瘤經過綜合治療后,生存期超過5年的患者比例。
PFS:無進展生存期
指從隨機化臨床試驗開始到腫瘤發生(任何方面)進展或因任何原因導致死亡的時間。
簡單說,就是在藥物控制下腫瘤重新生長所需要的時間。只要“疾病未進展”或“未死亡”,那么此抗癌藥就是一直有效的。
DFS:無病生存期
指從隨機化開始至第一次腫瘤復發/轉移或由于任何原因導致受試者死亡的時間(失訪患者為最后一次隨訪時間;研究結束時仍然存活患者,為隨訪結束日)。通常作為根治術后的主要療效指標。目前對DFS存在不同定義和解釋,不同研究者之間在判斷疾病復發或進展時容易產生偏倚。
TTP:疾病進展時間
從隨機分組開始到第一次腫瘤客觀進展的時間。
與PFS唯一不同在于PFS包括死亡,而TTP不包括死亡。因此PFS更能預測和反應臨床收益,與OS一致性更好
在導致死亡的非腫瘤原因多于腫瘤原因的情況下,TTP是一個合適的指標。
ORR:客觀緩解率
指腫瘤縮小達到一定量并且保持一定時間的病人的比例,包含完全緩解(CR)和部分緩解(PR)的病例。
DCR:疾病控制率
指腫瘤縮小或穩定且保持一定時間的病人的比例,包含完全緩解(CR)、部分緩解(PR)和疾病穩定(SD)的病例。
DOR:緩解持續時間
指腫瘤第一次評估為CR或PR開始到第一次評估為PD或任何原因死亡的時間。
CBR:臨床獲益率
完全緩解(CR)+部分緩解(PR)+疾病穩定(SD)>6個月
TTF:治療失敗的時間
指從隨機化開始至治療中止/終止的時間,包括任何中止/終止原因,如疾病進展、死亡、由于不良事件退出、受試者拒絕繼續進行研究或者使用了新治療的時間。
DDC:疾病控制時間
指腫瘤第一次評估為CR、PR或SD開始到第一次評估為PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的時間。








